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关于全市2017年1-11月医疗器械不良事件监测情况的通报

2017-12-04

各县、区食品药品监督管理局,钦州港分局,各有关单位:

根据国家药品不良反应监测系统的统计,现将全市20171-11月医疗器械不良事件监测情况通报如下:

一、监测情况

截止至20171131日,全市医疗器械不良事件上报病例1027(完成全年任务的119.28%),其中:灵山216例(完成120.00%)、浦北197(完成193.14%)、钦南区197(完成101.03%)、钦北区103(完成104.04%)、钦州港17(完成100.00%)、市147例(完成105.00%)、市二医130例(完成101.16%)。具体详见附表。 

二、下一步工作要求

(一)自治区绩效办已将此项工作纳入对各县(区)人民政府的年度绩效考评指标,各县(区)食品药品监督管理局、县(区)卫生和计划生育局、各单位要高度重视,加强领导,继续做好监测上报工作,积极推动县(区)级机构医疗器械不良事件报告水平,确保完成2017年医疗器械不良事件监测工作目标。

(二)我局将适时开展重点监督检查,对没有建立医疗器械不良事件监测制度,没有落实监测工作人员,未按照要求报告不良事件的单位责令改正,给予警告。拒不改正的,我局将依据《医疗器械监督管理条例》进行处罚。

(三)如各单位在医疗器械不良事件(MDR)上报过程中,遇到需要指导的技术问题,请与钦州市药品化妆品不良反应监测中心联系,联系电话:0777-3898293

     附件:1-11月医疗器械不良事件监测情况表。

 

 

                                        钦州市食品药品监督管理局

                                                                                       2017124
 

附件:

1-11月医疗器械不良事件监测情况表

 

单位名称

分管领导

不良反

应监测

负责人

2017年医疗器械

不良事件任务数

1-11月份报告数量完成情况(份)

     (份)

其中:死亡、严重报告数量(份)

1-11月份报告 数量(份)

其中:死亡、严重报告数量(份)

死亡、严重报告占比(%

灵山县

农振立

谢能波

180

36

216

47

21.76

浦北县

 

韦树美

102

20

197

53

26.90

钦南区

吴文儒

 

195

47

197

49

24.87

钦北区

黎培戈

杨大谈

99

20

103

45

43.69

钦州港

黄忠辉

赵东妹

17

3

17

3

17.65

钦州市第一人民医院

 

 

140

35

147

50

34.01

钦州市第二人民医院

 

 

128

32

130

48

36.92

合计

 

 

861

193

990

295

29.80


 
 
文档附件:  
 
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